НАМ 31 ГОД
RU EN
(495) 500-4884 Войти Заказать звонок

Часто задаваемые вопросы

Срок службы медицинских изделий

- Указанный в руководстве по эксплуатации (инструкции) срок службы медицинского изделия закончился. Можно ли далее его безопасно эксплуатировать?

Ответ на данный вопрос подробно дан в информационном письме: О техническом состоянии медицинских изделий (МИ).

 

Облучатели – рециркуляторы ультрафиолетовые бактерицидные "ДЕЗАР"

- Какие бактерицидные лампы и фильтры можно устанавливать в облучатели-рециркуляторы "ДЕЗАР" ?

В соответствии с руководством по эксплуатации в облучателях-рециркуляторах "ДЕЗАР" (ДЕЗАР-3, ДЕЗАР-4, ДЕЗАР-5, ДЕЗАР-7) в качестве источников излучения должны использоваться только бактерицидные лампы мощностью 15 Вт определенных производителей, а именно: TUV 15W "PHILIPS", или LTC15T8 (G15T8) "LightTech", или PURITEC HNS 15W, HNS 15W G13, HNS 15W OFR "OSRAM", TIBERA UVC15W/G13 "LEDVANCE".
В качестве фильтрующих элементов допускается применение только фильтров ФВС-"КРОНТ" и ФУС-"КРОНТ".
Использование запасных частей и расходных материалов, не указанных в технической документации производителя АО "КРОНТ-М", т.е. не прошедших испытания в составе медицинского изделия, ЗАПРЕЩЕНО. Подробнее....

- Сколько времени могут работать облучатели – рециркуляторы?

В присутствии людей рециркулятор может работать непрерывно в течение всего времени, необходимого для обеззараживания воздуха помещений.
Режимы применения облучателей – рециркуляторов ДЕЗАР были специально разработаны НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора по результатам медико-биологических исследований и приведены в «Инструкции по применению облучателей-рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерицидных ОРУБ-3-3-«КРОНТ» и ОРУБ-3-5-«КРОНТ» (товарный знак «ДЕЗАР»). Инструкция утверждена Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – приказ №1124 ПР/09 от 16.02.2009 г. С инструкцией вы можете ознакомиться на нашем сайте.

- Есть ли регистрационное удостоверение на фильтры, устанавливаемые в рециркуляторы?

Фильтры являются запасными элементами для рециркуляторов производства АО «КРОНТ-М» и не подлежат регистрации на территории РФ как самостоятельное медицинское изделие в соответствии с правилами государственной регистрации медицинских изделий (постановление Правительства РФ от 27.12.2012 г. №1416).

- Как часто надо менять фильтр?

Замену фильтра рекомендуется проводить 1 раз в месяц. Одновременно с заменой фильтра рекомендуется проводить дезинфекционную обработку решетки защитной нижней и решетки – фильтродержателя.
Фильтр не является обязательным элементом и устанавливается по усмотрению пользователя. Использование фильтров обеспечивает снижение запыленности ламп ультрафиолетовых бактерицидных и внутренней поверхности камеры облучения.

- В каких случаях мигают показания цифрового счетчика наработки часов?

Цифровой счетчик был введен в конструкцию рециркуляторов «ДЕЗАР» для достоверной фиксации времени наработки ультрафиолетовых ламп, облегчает ведение Журнала регистрации. Мигание цифрового табло часто воспринимается пользователями, как неисправность. Для рециркуляторов «ДЕЗАР» ранних модификаций эта функция введена специально, как напоминание о необходимости проведения профилактических работ (очистка ламп и внутренней поверхности камеры облучения). Мигание цифрового табло происходит каждые 200 часов и длится в течение 1 часа. В настоящее время данная функция не применяется.

- Не подвергается ли пациент и персонал ультрафиолетовому облучению?

Одним из основных показателей безопасности применения рециркуляторов «ДЕЗАР» является отсутствие выхода ультрафиолетового излучения ламп.
В конструкции рециркулятора на входе и выходе камеры облучения предусмотрены специальные лабиринтные экраны (патент РФ №56188), которые полностью исключают проникновение наружу ультрафиолета.

- Почему облучатель – рециркулятор «ДЕЗАР» можно подключать к любой розетке даже без заземления?

Рециркуляторы «ДЕЗАР» по электробезопасности выполнены в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 для изделий класса II (второй класс - наивысшей безопасности). В рециркуляторах «ДЕЗАР» защита от поражения электрическим током обеспечивается ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, состоящей из ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, которую образовывает цельнолитой корпус из изоляционного диэлектрического пластика. В условиях единичного нарушения (например, обрыв провода внутри изделия) электроизоляция металлических крепежных элементов, которые могут оказаться под напряжением, обеспечивается при помощи специальных изолирующих колпачков. Рециркулятор может быть подключен к любой бытовой розетке (без заземления).
Эта мера направлена на повышение безопасности медицинского персонала, эксплуатирующего рециркуляторы.

- Не выделяется ли озон при использовании ультрафиолетовых ламп, установленных в рециркуляторах «ДЕЗАР»?

Раньше все ультрафиолетовые лампы, которые использовались для обеззараживания помещений, приводили к образованию в воздухе озона. В этом случае обработка проводилось строго в отсутствии людей и после требовалось проветривание помещения в течение 45 минут. В современных ультрафиолетовых лампах новой конструкции («PHILIPS» Голландия, LightTech Венгрия, Osram Германия), которые устанавливаются в рециркуляторах «ДЕЗАР», такой эффект отсутствует. Для их изготовления применяется специальное стекло, обладающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых лучей, и одновременно поглощающее излучение ниже 200 нм, образующее из воздуха озон. Только в процессе «обгорания», первые 100 часов работы лампы, регистрируется предельно малое, в нормах ПДК (предельно допустимая концентрация), образование озона, которое впоследствии вовсе исчезает.

- Может ли медицинский персонал проводить процедуру замены фильтра, а не инженер по медицинскому оборудованию?

Специально спроектированная конструкция корпуса рециркуляторов «ДЕЗАР» (патент РФ №64154) существенно упрощают проведение работ по замене фильтра, и позволяет проводить процедуру без применения инструмента. Конструктивные особенности рециркуляторов «ДЕЗАР» моделей 2, 3, 4, 5, 7 отличают их от других рециркуляторов. Процедура замены фильтра проста, безопасна, занимает минимум времени и может проводиться медицинским персоналом. Подробно процедура замены фильтрующих элементов описана здесь.

- Не происходит ли задерживание на фильтрах микроорганизмов (вирусов, бактерий и т.п.)?

В соответствии с результатами испытаний (2007 г.), специально проведенными НИИ гриппа РАМН г.Санкт-Петербурга «Оценка эффективности применения облучателей – рециркуляторов воздуха ультрафиолетовых бактерицидных ОРУБ-3-3-«КРОНТ» и ОРУБ-3-5-«КРОНТ» с фильтрацией воздушного потока для обеззараживания воздуха в помещениях от типичных представителей орто-парамиксовирусов (грипп H1N1, H5N2 и парагриппа I) человека и животных», на воздушных фильтрах не сохраняются и не накапливаются путем размножения вирусы. Отчет представлен на нашем сайте.

- В каком месте в помещении необходимо размещать рециркулятор?

Рециркуляторы размещают в помещении таким образом, чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно и совпадали с направлениями основных конвекционных потоков. Следует избегать установки рециркуляторов в углах помещения, где могут образовываться застойные зоны.

Примеры размещения рециркуляторов ОРУБ-3-3 и ОРУБ-3-5 в помещениях с приточно-вытяжной вентиляцией, работающей в штатном режиме, с разным отношением длин сторон (длина/ширина) показаны на рис.1 и 2.

Схема размещения рециркулятора в помещении с отношением длины к ширине меньше 2 Схема размещения рециркулятора в помещении с отношением длины к ширине больше 2
Обозначения:
1 - окно,
2 - дверь,
3 - приточно-вытяжная вентиляция,
4 - отопительный прибор,
5 - движение воздушного потока,
6 - возможное место размещения рециркулятора.

- Обязательно ли введение в организации журнала регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки?

В соответствии с п. 8.1 Руководства Р 3. 5. 1904—04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» на помещения с бактерицидными установками должен быть заведен журнала регистрации и контроля.
Журнал является документом, подтверждающим работоспособность и безопасность эксплуатации бактерицидной установки.
Форма журнала приведена в Приложении 3 Руководства Р 3. 5. 1904—04.

- Какой гарантийный срок и срок службы для облучателей – рециркуляторов «ДЕЗАР»?

Гарантийный срок для облучателей – рециркуляторов «ДЕЗАР» составляет 2 года со дня изготовления изделия. Для моделей Дезар-3, 4, 5, 7, 3s гарантийный срок составляет 3 года. Срок службы 5 лет.

Для проведения ремонта просьба отправлять оборудование транспортной компанией "Деловые линии" до терминала в городе Москва. Получатель: АО "КРОНТ-М", ИНН 5047004056, юридический адрес: 141402, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, дом 9, пом.1
Обращаем Ваше внимание - предприятие-изготовитель оплачивает услуги транспортной компании по доставке и отправке оборудования при гарантийном ремонте от терминала в городе отправления до терминала в городе Москва. Подробнее...

- Срок службы ультрафиолетовых ламп, используемых в облучателях – рециркуляторах «ДЕЗАР».

Средний срок службы ламп типа TUV15W "PHILIPS", Puritec HNS 15W "OSRAM", LTC15T8 (G15T8) "Lighttech" - при соблюдении правил эксплуатации - 9000 часов. Средний срок службы ламп TIBERA UVC15W/G13 "LEDVANCE" -10800 часов.

- Какими средствами можно проводить санитарную обработку корпуса рециркуляторов?

Наружные поверхности корпуса рециркулятора устойчивы к обработке способом протирания всеми разрешенными в РФ дезинфицирующими средствами для обработки поверхностей, за исключением средств, имеющих в своем составе абразивные частицы.

 

Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1-"КРОНТ", УДЭ-2-"КРОНТ"

- Какие эндоскопы можно обрабатывать в установке?

Установка предназначена для дезинфекции высокого уровня гибких эндоскопов, видеоэндоскопов, эндоскопов с ультразвуковыми датчиками отечественного и импортного производства.
В комплект поставки установки входят набор специально разработанных адаптеров для подключения ко входам внутренних каналов эндоскопов Olympus, Pentax и ЛОМО. Для подключения к установке эндоскопов различных фирм-производителей ( Fujinon и других ) используются адаптеры и трубки, входящие в комплектацию эндоскопов. Рекомендации по подключениям эндоскопов представлены в Руководстве по эксплуатации установки.

 

Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ"

- Какие приспособления, для обработки каких эндоскопов входят в заводской комплект поставки Устройства Эндодез-"КРОНТ"?

В комплект Устройства Эндодез-"КРОНТ" входят следующие приспособления для одновременной обработки:

Проспекты с вариантами подключения для эндоскопов OLYMPUS и PENTAX размещены на странице ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ"

 

Контейнеры для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ"

- Как правильно проводить стерилизацию паровым методом (автоклавирование) и температура, при которой можно проводить автоклавирование контейнеров?

Контейнеры изготавливаются из полимерного материала полипропилен и выдерживают режим стерилизации при температуре 134˚С, в соответствии с Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения № МУ-287-113 от 30.12.1998 г., без деформации при соблюдении условий равномерного нагрева с предельным отклонением температуры в стерилизационной камере ±1˚С от номинального значения (новое поколение стерилизаторов) и постепенного равномерного охлаждения. Ванна, перфорированный поддон и крышка контейнеров проходят стерилизацию паровым методом как отдельные изделия (не в сборе).

- Можно ли проводить автоклавирование медицинских изделий в контейнерах КДС-«КРОНТ»?

Автоклавирование медицинских изделий в контейнерах проводить нельзя. Для проведения химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий в соответствии с МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» емкости, в которых проводится обработка, должны быть стерильными. Стерильность контейнеров достигается путем проведения стерилизации паровым методом (автоклавирование).


Заказать обратный звонок

0